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丽珠医药：创新成果步入收获期 AI驱动研发效率
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摘要：研发创新：核心管线进入密集收获期 分析人士指出，这些数据表明，丽珠集团已建立从药物发现到临床开发的全链条AI赋能体系，研发决策正加速从经验驱动向数据驱动演进，为公司创
研发创新：核心管线进入密集收获期
分析人士指出，这些数据表明，丽珠集团已建立从药物发现到临床开发的全链条AI赋能体系，研发决策正加速从经验驱动向数据驱动演进，为公司创新管线的持续兑现提供了坚实的效率保障。
如在化学药工艺开发领域，丽珠集团构建了基于智能体驱动的中间体工艺优化与自动化预测体系。以辅助生殖项目为示范，通过多维理化性质评估与算法预测锁定理想工艺路径，将传统月余的方案摸索周期大幅缩短至一周以内。
在生物药领域，丽珠集团搭建“CFD（计算流体力学）+AI”跨规模工艺放大预测模型，依托多尺度实测数据训练，实现了大规模生产下表达产量、电荷异构体及糖基化水平的高精度预测，有效缩短了从实验室研究到产业化生产的转化周期。
在消化道领域，丽珠集团钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366系列药物研发取得新进展，其中，JP-1366片反流性食管炎适应症已处于上市审评阶段，该药物联用抗生素用于幽门螺杆菌（Hp）根除适应症已成功完成Ⅲ期临床试验首例患者给药，正加速推进“头对头”非劣效关键性试验；注射用JP-1366用于消化性溃疡出血的适应症已启动Ⅲ期临床试验。
近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠集团”）发布2026年上半年业绩报告。报告期内，丽珠集团实现营业收入约50亿元，实现归属于上市公司股东的净利润9.32亿元；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.90亿元。报告期内，丽珠集团在研发创新、人工智能赋能领域均取得关键进展。
在心脑血管领域，丽珠集团化药1类创新药H001片已完成针对全膝关节置换术（TKA）患者开展的Ⅱ期临床试验。重组人源化抗FXI双特异性抗体注射液IND申请已于2026年8月正式获得受理。此外，中药3.1类经典名方半夏白术天麻汤颗粒已于2026年7月获批上市。
在精神神经领域，丽珠集团注射用布瑞哌唑微球已启动Ⅰ期临床试验，并于7月成功完成首例试验参与者给药。新型抗癫痫机制的化药1类创新药NS-041片（KCNQ2/3钾通道开放剂）Ⅱ期临床试验正在稳步推进，现已经完成逾140例患者入组。此外，公司中药1.1类创新药LZZN1801前庭性偏头痛适应症已于2026年6月提交IND申请。
在自身免疫及代谢领域，莱康奇塔单抗（IL-17A/F双抗）为中国首个自主研发、与司库奇尤单抗头对头临床优效的IL-17A/F双靶向1类创新药物。其中，该药物中重度银屑病适应症已纳入优先审评审批，强直性脊柱炎适应症关键注册性Ⅲ期临床研究取得优异结果，目前，该适应症上市申请已获受理。此外，司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段，减重适应症上市申请已获受理。
在辅助生殖领域，该公司重组人促卵泡激素注射液（注射笔）已于2026年6月获批上市。口服GnRH拮抗剂LPM胶囊辅助生殖适应症已启动Ⅲ期临床试验。注射用醋酸曲普瑞林微球中枢性性早熟适应症Ⅲ期临床工作已接近完成。注射用醋酸亮丙瑞林微球（3M）处于上市申报审评阶段，有望于年内获批上市。
临床研究阶段的提效成果尤为亮眼。报告期内，多个临床研发场景已形成可量化提效结果。GLP毒理预审系统在LPM胶囊项目中完成多份关键毒理报告审核，将传统数天的人工审核压缩至数小时；SAE医学评估系统在莱康奇塔单抗项目中将评估效率从2至3小时缩短至5至8分钟；C-QTc建模分析平台在JP-1366浓度-QTc分析中，将单次分析耗时从2至3天缩短至15分钟。在临床DDI（药物相互作用）研究与方案设计中，临床药理智能体将全流程从2至3个工作日缩短至1小时内，效率提升16至24倍。
在药学研究与工艺开发领域，AI技术实现了从单点优化向系统化升级的跨越。
AI赋能：从经验驱动迈向数据驱动
在药物早期发现阶段，丽珠集团搭建了端到端AIDD平台，整合靶点识别、分子生成、ADMET预测及逆合成分析等核心模块，可实现蛋白结构预测、分子对接性质预测与FEP评估。报告期内，平台实现新颖活性分子命中率提升2至5倍，化合物虚拟筛选周期由传统数个月压缩至数天，研发范式升级已见成效。
此外，在中药研发中，丽珠集团构建了覆盖经典名方与创新中药的全流程智能化研发平台，实现了从注册分类判定、方剂解析、成分与靶点预测，到药学研究、临床试验设计及全过程质量控制的智能化辅助推演。
2026年上半年，丽珠集团多款核心品种进入临床开发、上市审评与获批的关键阶段，创新研发成果加速落地。
如果说管线进展是丽珠创新能力的“硬实力”，那么AI技术的系统化应用则是其研发效率跃升的“软引擎”。报告期内，公司以AIDD与研发智能体平台为核心抓手，推动创新全链条从“人工试错”向“数据驱动”演进。
文章来源：《中医药信息》 网址: http://www.zyyxxzzs.cn/zonghexinwen/2026/0828/326.html